| 产品特性：设计装修 | 品牌：诺尔 | 规格：定制 |
| 类型：实验室 | 型号：NE-SYS-0128 | 适用范围：科研、医疗、食品等 |
医疗器械洁净实验室应尽可能做到不引入或少引入微粒(微生物),不产生或少产生微粒(微生物),不滞留或少滞留微粒(微生物)。洁净室的设计、建造要实现上述三要素或三项基本要求。洁净室的各项功能设施都应采取相应的技术措施,比如合理进行平面布置和组织好人流、物流以及设置必要的人净、物净措施。
在净化空调系统应合理组织气流,设置空气预过滤、中间过滤、末端过滤等多种类型的空气过滤器,并且要求整个系统及其设备的严密性好等；在洁净室建筑及其装修方面,应选择气密性满足要求的构造、墙和顶棚材料及其节点构造、门窗等；设置必要的洁净室洁净、清洗或消毒、灭菌技术措施、装置；室内的管线或装置尽量暗敷或采用不宜沉积、易于清扫的构造等。
医疗器械洁净实验室空气洁净度等级的确定是依据产品品种、生产工艺或使用要求确定的。具体洁净室工程设计时应根据业主要求和产品品种、采用的生产工艺和生产设备的不同，其洁净室的控制粒径及洁净度等级都有所不同。
医疗器械实验室必要性：
消毒灭菌效果监测方法性强，不检验不知道结果；
新建病房、新消毒设备、新消毒剂均应做效果监测。
特殊对象、特殊需要，必做效果监测。如移植术前、ICU病房、危重病人等。
科学性：以科学的试验设计、熟练的技术、可靠的结果、确切地分析，得出结果评价。
规范性：以***规范为依据，符合其基本原则要求。如检测时机的确定、标准菌株的选择、标本数、重复次数、实验方法等确立。
